Aplicación del sustituto óseo Cal-Cemex en fracturas de la metaepífisis proximal de la tibia

Las fracturas de la metaepífisis proximal de la tibia son lesiones multicomponentes bastante complejas en las que se daña la superficie articular y se forma un defecto óseo. La frecuencia de complicaciones en las fracturas de la meseta tibial oscila entre el 2 y el 23,6%, mientras que la necesidad de nuevas cirugías de revisión alcanza hasta el 20%. Los principales objetivos del tratamiento quirúrgico son restaurar los ejes mecánico y anatómico de la tibia, recuperar el rango de movimiento y restablecer la estabilidad de la articulación de la rodilla. La reducción y la osteosíntesis con placas y tornillos constituyen el método de tratamiento preferido para las fracturas de esta localización. Sin embargo, el principal problema en estas situaciones es la sustitución de los defectos óseos. Existen numerosos materiales utilizados para la reconstrucción de defectos óseos, entre ellos autoinjertos y aloinjertos óseos, cementos óseos y diversos sustitutos del tejido óseo. El fosfato y el sulfato de calcio también se utilizan ampliamente por su buena biocompatibilidad y osteointegración, aunque presentan una resistencia limitada a las cargas axiales. El polimetilmetacrilato (PMMA) posee una mayor resistencia mecánica y un módulo de elasticidad superior, pero no presenta una buena biocompatibilidad con el tejido óseo.

La empresa italiana Tecres S.p.A. (Verona, Italia) desarrolló un nuevo sustituto óseo, Cal-Cemex, con una formulación híbrida compuesta por β-fosfato tricálcico (β-TCP) y PMMA. La eficacia de la aplicación clínica de este material fue objeto del artículo “Efficacy of Cal-Cemex as bone substitute for tibial plateau fractures” (“Eficacia de Cal-Cemex como sustituto óseo en las fracturas de la meseta tibial”). El trabajo se publicó en Journal of Orthopaedic Surgery and Research en 2023. Un grupo de autores de tres centros europeos —Carlo Poma Hospital (Mantua, Italia), F. Miulli Regional General Hospital (Bari, Italia) y Sytenko Institute (Járkov, Ucrania)— realizó un estudio retrospectivo multicéntrico entre diciembre de 2016 y marzo de 2022. Se evaluaron los resultados del tratamiento de 45 fracturas desplazadas de la meseta tibial. Según la clasificación de Schatzker de las fracturas de la tibia proximal, el grupo incluyó 13 lesiones de tipo II, 24 fracturas de tipo III, 3 fracturas de tipo V y 5 lesiones de tipo VI. Además de la reducción de los fragmentos óseos y la osteosíntesis, en todos los pacientes se rellenaron los defectos óseos de la región metaepifisaria de la tibia con Cal-Cemex. El seguimiento posoperatorio incluyó evaluaciones clínicas y radiográficas a las 6 y 12 semanas y al año de la cirugía. La tomografía computarizada se realizó antes de la operación y al año de la intervención. Se permitió la carga completa de la extremidad durante las primeras 6 semanas después de la cirugía. Para evaluar la función de la rodilla y de la extremidad, los autores utilizaron tres escalas: Rasmussen knee function score, KOOS score y Hospital for Special Surgery knee rating score (HSS).

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La técnica de aplicación de Cal-Cemex incluye la mezcla de dos componentes estériles separados, polvo y líquido, mediante el dispositivo específico Shakit. La pasta homogénea resultante se administra mediante el dispositivo Xtruder, compuesto por una jeringa y una cánula conectada a un mango en forma de T. Tras la polimerización, la pasta Cal-Cemex se endurece hasta formar una sustancia similar al cemento que puede perforarse o cortarse sin perjudicar sus propiedades biomecánicas.

El seguimiento posoperatorio medio fue de 42,8 meses. En las tomografías realizadas al año de la cirugía se observó una buena osteointegración sin osteólisis, con pruebas convincentes de crecimiento del tejido óseo hacia el interior del material Cal-Cemex. Los resultados funcionales al año de la intervención fueron los siguientes: puntuación media de Rasmussen de 24,7, puntuación media KOOS de 90,7 y puntuación media HSS de 89,9. El tiempo medio hasta recuperar la carga completa de la extremidad fue de 34,9 días. No se registró ninguna complicación en ninguno de los pacientes del grupo de estudio. Tampoco hubo casos que requirieran una nueva intervención quirúrgica o la retirada del implante por ningún motivo.

Como se ha señalado en diversos trabajos de la literatura y se confirmó en esta publicación, Cal-Cemex combina la resistencia mecánica del PMMA con las propiedades biológicas del β-TCP. Las características mecánicas se alcanzan inmediatamente después de la polimerización y no cambian con el tiempo, mientras que las características biológicas mejoran progresivamente. Los microporos de β-TCP crean una estructura de capilares interconectados, mientras que los macroporos de β-TCP favorecen la osteoconducción y el crecimiento óseo progresivo a través de los poros interconectados. Esta estructura microporosa de Cal-Cemex proporciona una interconexión con el hueso, mientras que la macroporosidad facilita la osteointegración. Otra ventaja de Cal-Cemex es su radiopacidad, que ayuda a optimizar la administración percutánea del material bajo control fluoroscópico. Finalmente, después de la polimerización, Cal-Cemex puede perforarse y/o cortarse fácilmente sin alterar su densidad ni su unión con el hueso. Esto es especialmente importante porque puede permitir posteriormente la realización de una artroplastia de rodilla si fuera necesaria.

Las indicaciones para el uso de sustitutos óseos con el fin de compensar la pérdida de masa ósea en distintas patologías, tanto en traumatología como en ortopedia, continúan aumentando. Idealmente, un sustituto óseo debe poseer propiedades mecánicas próximas a las del hueso natural, permitir una integración completa y experimentar reabsorción. Asimismo, potencialmente puede servir como sistema de administración de factores que estimulen la consolidación de las fracturas o de antibióticos destinados a prevenir o tratar infecciones. Cal-Cemex (β-TCP+PMMA), un nuevo sustituto óseo, combina propiedades biológicas con buenas características mecánicas. Esto lo convierte en un material muy atractivo, especialmente para el tratamiento de fracturas inestables con pérdida de masa ósea y/o fracturas de las regiones metaepifisarias de los huesos largos en el contexto de osteoporosis.

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Los resultados de este estudio de Cal-Cemex, en comparación con otros materiales, confirman su alta seguridad y eficacia, así como la combinación de propiedades biológicas y buenas características mecánicas. Cal-Cemex mostró biocompatibilidad, osteoconductividad y osteointegración, aunque no se reabsorbe por completo. Tras la polimerización, el componente β-TCP proporciona al sustituto óseo macro- y microporosidad, lo que permite que los fluidos biológicos penetren en el material y estimula el crecimiento óseo. Es importante señalar que, cuando se utilizan otros materiales sustitutivos del tejido óseo, el tiempo medio hasta el inicio de la carga de la extremidad, según la literatura, varía entre 6 y 12 semanas. En los pacientes tratados con Cal-Cemex del grupo estudiado, en cambio, la carga axial completa de la extremidad se restableció en un período de hasta 6 semanas después de la cirugía.

Los autores destacan la necesidad de continuar realizando estudios con seguimiento a largo plazo, lo que permitirá confirmar la eficacia de Cal-Cemex en lesiones de otras regiones anatómicas. Existe una necesidad real de continuar estudiando las propiedades de este material en el tratamiento quirúrgico sustitutivo de procesos neoplásicos óseos. La publicación también señala el potencial de ampliar las indicaciones de Cal-Cemex a otras áreas de la ortopedia y la traumatología.